Histórico: Comité de Ética en Investigación para la Salud de la Fundación Tesãi recibe acreditación del MSPyBS con sello de excelencia
El MSPyBS otorgó el Certificado de Acreditación Básica al Comité de Ética de Investigación para la Salud en Seres Humanos (CEIS) de la Fundación Tesãi. Este reconocimiento marca un “hito histórico”, por lo que la Fundación, eje social de la ITAIPU Binacional se convierte en la primera institución sanitaria del sector privado a nivel país en recibir esta certificación en investigación sanitaria.
El texto del documento expedido por la Dirección General de Planificación y Evaluación reza lo siguiente: “Por medio de la presente se certifica que el Comité de Ética de Investigación para la Salud de la Fundación Tesãi”, por haber cumplido con los requisitos establecidos en la resolución N°379/2025 del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social del Paraguay.
Durante la charla de capacitación fue presentada la nómina de miembros del Comité de Ética de la Investigación para la Salud, conformada de la siguiente manera:
Presidente: Dr. Elías Gianni Morel Vicepresidente: Dr. José Gamarra Secretaria de Actas del CEIS: Lic. Ilsa Cardozo Sandoval
Miembros Titulares:
Dr. Enrique Ortiz Lic. Ana D´Ecclesiis Dr. Samuel Gonzalez Lic. Edgar Mena Alejandro Maciel
El Comité de Ética de Investigación para la Salud (CEIS) es responsable de asegurar la aplicación de los estándares éticos como el consentimiento, la confidencialidad y no la discriminación de los estudios, debiendo los miembros desempeñar las tareas que permitan el logro de los objetivos. La institución busca garantizar que las investigaciones para la salud desarrolladas en el ámbito de la Fundación Tesãi se realicen con estricto respeto a la dignidad, los derechos, seguridad y el bienestar de los participantes.
Autoridades
Participaron de la Charla de Capacitación y Acreditación el Dr. Fernando Bittinger, ejecutivo de la Fundación Tesãi, Lic. Hugo Enciso, director general de la Dirección General de Planificación y Evaluación, Mg. Prof. Lic. María Cristina Retamozo, directora DIEE/DGPE, Dra. Hidalia Rodríguez, Jefa del Departamento de Revisión y Publicaciones Científicas todos funcionarios del MSPYBS, además de los miembros activos del Comité de Ética de la institución, coordinadores médicos y funcionarios.
Renovación de miembros del Comité de Ética
La gerencia de la Fundación Tesãi de a conocer la resolución N° RGE-020/2026 que establece la renovación de miembros del Comité de Ética en la Investigación para la Salud, conformada por los siguientes profesionales. La mencionada resolución entra en vigencia a partir del 1 de mayo del 2026.
Presidente: Dr. Elías Gianni Vicepresidente: Dr. José Gamarra Secretaria Técnica: Lic. Ilsa Cardozo Miembro Titular: Dr. Enrique Ortiz Miembro Titular: Lic. Ana D´Ecclesiis Miembro Titular: Monserrat Arami Ayala Miembro Titular: Lic. Edgar Mena Miembro Titular Externo: Vicente Palacios
El objetivo de la capacitación previa a la entrega de la acreditación fue fortalecer los conocimientos, habilidades y actitudes de los participantes en relación con los principios y normativas de la ética en investigación en salud, promoviendo la protección de los derechos, dignidad y el bienestar de las personas participantes, así como la integridad científica en el desarrollo de los estudios.
“El primer Hospital entre todos los privados”
El Lic. Hugo Enciso, director general de la Dirección General de Planificación y Evolución del MSPyBS destacó esta “paso gigantesco”. “Celebramos que la Fundación Tesãi sea el primero entre todos los privados. Es algo muy valorable, lo que la ministra de Salud Dra. María Teresa Baran quiere es que tengamos un acercamiento con todas las instituciones y acompañemos el proceso”, manifestó el funcionario.
Siguió diciendo, “Presentaron todos los requisitos, eso permitió que hoy en día tengan la certificación. La investigación en salud es muy compleja, principalmente porque se trata de la salud de seres humanos. La medicina es dinámica y evoluciona y debemos acompañar con rigor técnico y científico”, refirió.
“Este logro marca un hito a nivel nacional”
Por su parte, la Mg. Prof. Lic. María Cristina Retamozo, directora DIEE/DGPE del MSPyBS sostuvo que la Fundación Tesãi se hace acreedora de la primera certificación al cumplir con todos los requisitos que establecen las normativas vigentes nacionales, “Es un hito a nivel nacional. La Fundación Tesãi nos sorprendió de manera positiva por el compromiso que tiene con la ética en la investigación sanitaria. Vimos el apoyo, hoy estamos certificando y acreditando por el sector privado, esto es una punta de lanza para que podamos replicar a otras instituciones del país”, manifestó la profesional.
“Respeto a la dignidad humana con rigor científico”
La Dra. Hidalia Rodríguez, Jefa del Departamento de Revisión y Publicaciones Científicas del MSPyBS, “Indudablemente es un hito para el Paraguay. Estamos iniciando procesos, acreditar un comité de ética en el sector privado no es poca cosa. Este comité tiene la competencia de dictaminar la realización de investigaciones, resguardando a la población y que toda investigación tenga el rigor científico y genere conocimientos válidos. Estamos garantizando que la dignidad, el respeto del ser humano sea protegido y que la información que se va obtener sea legitimada y validada”, indicó la experta.
“Una mirada empática y humanizada desde la ciencia y la investigación”
Vicente Palacios, jubilado y miembro externo del Comité de Ética de Investigación para la Salud, “es un logro, es un paso demasiado importante en todo lo que ya se dio en la Fundación Tesãi. Para nosotros, para la población, para el Círculo y la Asociación de Jubilados y Pensionados de la Itaipú Binacional esto significa apuntalar ese camino de excelencia, con una mirada empática y humanizada al ser humano, posicionando y jerarquizando a la institución como un ícono de la medicina moderna en la región de las tres fronteras”, concluyó el dirigente gremial.
Capacitación en Ética y Entrega de Acreditación
Previamente al acto de entrega se realizaron dos días de capacitaciones con temas centrales como: Primera jornada 20 de abril; La Gobernanza ética en la Investigación, Comité de Ética de la Investigación: acreditación, constitución y funcionamiento, gobernanza y reglamentación de la PNEIS, propuestas, valor social de la investigación. Pauta 1 de CIOMS, selección justa de participantes. Pauta 3 de CIOMS, balance entre los riesgos y beneficios. Pauta 4 de CIOMS, balance con personas y poblaciones en situación de vulnerabilidad. Pauta 15 de CIOMS.
Segunda jornada, 21 de abril: Proceso de consentimiento informado, modificaciones y dispensas de consentimiento. Pautas 9 y 10 de CIOMS, proceso de consentimiento informado y situaciones especiales: menores de edad y personas que no tienen capacidad de consentir. Pautas 16 y 17 del CIOMS, proceso de consentimiento informado para el uso futuro de muestras y datos. Pautas 11 y 12 del CIOMS, respeto a las personas, privacidad y los seguros para la investigación, además de la entrega de acreditación básica del CEIS por parte de las autoridades de la Dirección General de Planificación y Evaluación (DGPE).
La actividad se cumplió en el Salón Auditorio “Dr. Rodolfo Scura” del Hospital del Área 2 de la Fundación Tesãi en Ciudad del Este, Alto Paraná. Las clases fueron dictadas por la Mg. Prof. Lic. María Cristina Retamozo, directora DIEE/DGPE y la Dra. Hidalia Rodríguez, Jefa Dpto. Revisión y Publicaciones Científicas del MSPyBS.
